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沃森生物成功完成吸附破伤风疫苗临床研究 收藏

沃森生物7日公告:其全资子公司玉溪沃森“吸附破伤风疫苗”,现已完成了临床研究工作,并于近日收到了临床研究负责单位广西疾病预防控制中心的《吸附破伤风疫苗临床试验报告》,该报告显示:研究结果达到预期疗效。

研究开发新型疫苗产品是沃森生物重要的战略之一,该临床研究的完成,意味着公司新型疫苗品种研发再进一步。此前一周,公司刚公告其“乙型副伤寒结合疫苗”和“伤寒Vi多糖结合疫苗”临床研究申请已获得云南省食药局受理。

据了解,公司吸附破伤风疫苗2009年12月启动临床现场研究工作。临床试验评价为:吸附破伤风疫苗对儿童免疫后,试验疫苗组和对照疫苗组不良事件发生率无显著差异,常见不良反应症状为发热和局部疼痛,未收集到与疫苗接种相关的严重不良事件;试验疫苗组抗体几何平均浓度均高于对照疫苗组,试验疫苗组抗体阳转/4倍增长率显著高于对照疫苗组。研究结果达到预期疗效。

不过,吸附破伤风疫苗获得临床试验报告,只是表明该产品已完成临床研究。后续还需申请该产品生产批件,获得生产批件并且生产车间通过GMP认证后可投入生产,产品批签发合格后方可上市销售,因此该事件对公司近期业绩不会产生影响。


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