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常山药业:获fda认证,前景无限广 收藏
肝素钠原料药获FDA认证。公司公告,收到美国FDA现场审计报告,公司肝素钠原料药通过FDA认证,获准在美国市场销售,成为国内第三家获得FDA认证的肝素原料药企业。FDA认证将助力公司原料药业务拓展市场,提升盈利能力。此前公司肝素原料药主要销往欧洲市场和国内市场,获得FDA认证后公司将进入广阔的美国市场,目前已经和部分肝素制剂企业有合作意向。随着2013年下半年新厂房原料药车间投产,产能瓶颈得到解除,公司有望迅速打开美国市场。值得一提的是,美国市场的肝素原料药收购价格普遍高于欧洲市场,同时获得FDA认证的原料药具有更强的议价能力,两方面因素共同推高公司原料药的盈利能力。低分子肝素钙有望获得超预期的持续快速增长。随着人口老龄化的加剧,心脑血管疾病高发,市场对抗凝药物需求量快速增长。2012年四季度公司低分子肝素钙注射液销售情况良好,全年销售量超过900万支,销量同比增长30%以上,略超我们之前的预期。同时公司也在积极按照新的通用名那屈肝素进行申报,相应的质量标准也有所提升,目前仅有GSK和常山药业已经申报新的通用名批件。预计该产品2-3年内仍有望获得30%左右增速,市场份额仍有提高空间。维持“增持”评级,上调目标价至15.6-18.2元。肝素钠原料药获得FDA认证对于公司的长远发展具有重要意义,对原料药销售的量和价都构成利好。我们上调对公司的盈利预测,预计2012-2014年EPS为0.50、0.65、0.85,给予2013年24-28倍PE,上调目标价至15.6-18.2元,维持“增持“评级。股价催化剂:低分子肝素制剂销量超预期;新产品如依诺肝素获得批文;获得美国客户订单风险因素:发改委进一步降低低分子肝素制剂最高零售价;募投项目建设进度低于预期;出现新的抗凝药物替代肝素类药物正文已结束,您可以按alt+4进行评论



 
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