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中成药纳入西方处方药尚需时日 收藏
 日前,中国药学会和绿叶制药集团宣布,调脂中药血脂美国二期临床研究项目顺利结束,这是继天士力复方丹参滴丸之后第二个完成美国二期临床的中成药。但中成药复方丹参滴丸进入美国药监局的临床试验历经13年仍未通过。这使得业界对于中国中成药以处方药身份进入西方主流医药市场表示怀疑。

    据悉,西方制药集团对小复方中成药已经接受。中国的中成药以处方药身份进入美国主流市场需要fda临床试验,而这个试验需要经过有效的中药组分分离。小复方药中药种类少,成分相对单一,西方药学界开始接受小复方药。但大复方药含有多种中药成分,一种中药就含有多种成分,各种成分用分子来表达就很难说清楚。fda很难对复方药的多种成分进行有效分析,什么成分发挥什么功效,各个成分之间有哪些关联。其实,中药和西药的哲学理念不一样,治疗的思维方式也不一样,按照西方的分析方式,就可能无法破解。

    同时,医院医生也表示,在临床上,不能简单的用西方临床的指标来衡量中成药的疗效,有的病人吃了中药症状会减轻,但是指标不见得下降。

    那么进入西方国家的中成药如何体现辨证论治呢?相信随着时间的推移,西方会接受中医的治疗思维。就像现在的黄连素,能治疗热性腹泻却不能治疗寒性腹泻,这一辩证治疗许多西医已经接受了。同时,随着中成药疗效越来越被医学所认可,国际医学界和药学界会寻找新的标准对中成药进行分析研究。




 
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