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陈保华:中国药品赴欧美上市 国内审批建议简化 收藏

编者按:2013年3月4日,由中国医药企业管理协会等中国医药行业24家协(学)会共同举办的第五届“声音•责任”医药行业全国人大代表、政协委员座谈会隆重召开。搜狐健康频道作为座谈会的承办方之一对大会进行全程报道。以下是座谈会上的精彩发言。

国内药企的产品要出口,在美国、欧洲做研究开发和临床的时候,都是按照欧美的标准,与欧美的原研药做对比,而且要通过欧美的药品批准。必须做到质量完全一样,美国FDA才会批给你,所以出口欧美的药品可以达到进口药品的疗效质量。

但是国产药需要加快在中国市场的审批上市。现在进口药大量的产品充斥了我们的医院。中国企业能否通过走国际化市场的道路,进而带动民族医药的提升,满足国内市场的需要。所以我建议,这些在美国进行商业化、大规模上市的产品,在药监审批时能否简化,甚至设立一些单独的通道。




 
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